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Información del producto
Apatri x 60 C#Ps. x 15 Takeda dosificación. Un estudio adicional mostró que la administración de dexlansoprazol de 60 mg cápsulas antes del consumo del desayuno. el almuerzo. la cena o un refrigerio nocturno no tuvo un efecto en la exposición al dexlansoprazol ni un efecto clínicamente relevante en el control del pH intragástrico de 24 horas. Poblaciones Especiales: Función hepática deteriorada: Se realizó un estudio de 12 pacientes con insuficiencia hepática moderada que recibieron una dosis oral única de dexlansoprazol 60 mg cápsula o placebo para evaluar el efecto de la función hepática. Si bien la insuficiencia hepática no tuvo efecto en la tasa de absorción. los valores de Cmáx y ABC de dexlansoprazol en sujetos con insuficiencia hepática moderada fueron aproximadamente 2 veces mayores en comparación con aquellos en sujetos con función hepática normal. probablemente debido a una disminución del clearance. Esta diferencia en la exposición no se debió a una diferencia en la unión a proteínas entre los dos grupos funcionales hepáticos. No es necesario ajustar la dosis de dexlansoprazol en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A). Considere una dosis máxima diaria de 30 mg para pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B). No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). Población pediátrica: La seguridad y eficacia de dexlansoprazol se han establecido en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad. El uso de dexlansoprazol en este grupo de edad está respaldado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de dexlansoprazol en adultos con datos adicionales en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad para el tratamiento de ERGE no erosiva sintomática. curación de EE y mantenimiento de EE curada y alivio de la acidez estomacal. y está respaldado por estudios de seguridad y farmacocinéticos realizados en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad y eficacia del dexlansoprazol para otros usos pediátricos. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquiera de los excipientes. Composición. Cada cápsula de liberación retardada de APATRIX 30 mg contiene: Dexlansoprazol 30.00 mg. Excipientes c.s. Cada cápsula de liberación retardada de APATRIX 60 mg contiene: Dexlansoprazol 60.00 mg. Excipientes c.s. 15 Cápsulas Blandas Dexlansoprazol