Espontal Duo 30+30 0.4 mg / 5 mg

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Espontal Duo Caps.Lib.Prol. x 30+30Comp Panalab dosificación. Los pacientes con disfunción renal terminal (clearance renal 2) no han sido estudiados. Disfunción hepática: fue comparada la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina en 8 sujetos con disfunción hepática moderada y 8 sujetos con función hepática normal. Se observó un cambio en la concentración plasmática del clorhidrato de tamsulosina como resultado de la alteración en la unión a las proteínas plasmáticas AAG. la fracción de clorhidrato de tamsulosina no unido a proteínas (activo) no cambió significativamente. con sólo un modesto cambio en el clearance intrínseco de clorhidrato de tamsulosina no unido a proteínas (32%). Por lo tanto. aquellos pacientes con deficiencia hepática moderada no requieren ajustes en la dosificación. Interacciones con otras drogas: nifedipina. atenolol. enalapril: en tres estudios llevados a cabo en sujetos hipertensos (rango de edad 47-79) en quienes la presión arterial fue controlada con dosis estables de nifedipina. atenolol o enalapril por al menos 3 meses. las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina 0.4mg durante 7 días seguidas de cápsulas de clorhidrato de tamsulosina 0.8mg por otros 7 días (n=8 por estudio) no evidenciaron efectos clínicos significativos sobre la presión arterial y el pulso comparado con placebo (n=4 por estudio). Por lo tanto. no es necesario modificar la dosificación del clorhidrato de tamsulosina cuando se administra concomitantemente con nifedipina. atenolol o enalapril. Warfarina: no se han llevado a cabo estudios definitivos de interacción entre clorhidrato de tamsulosina y warfarina. Los resultados de los estudios llevados a cabo in vitro e in vivo no son concluyentes. Por lo tanto. debe tenerse precaución cuando se administran concomitantemente warfarina y clorhidrato de tamsulosina. Digoxina y teofilina: en dos estudios llevados a cabo en voluntarios sanos (n=10 por estudio. rango de edad 19-39 años) a quienes se les administraron las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina 0.4mg durante 2 días seguidas de cápsulas de clorhidrato de tamsulosina 0.8mg por otros 8 días. concomitantemente con dosis únicas de 5mg/kg por vía intravenosa de digoxina o teofilina. no evidenciaron cambios en la farmacocinética de la digoxina o la teofilina. Por lo tanto. no es necesario ajustar la dosificación cuando se administran concomitantemente cápsulas de clorhidrato de tamsulosina y digoxina o teofilina. Furosemida: las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre las cápsulas de clorhidrado de tamsulosina 0.8mg/día (estado estacionario) y furosemida 20mg por vía intravenosa (dosis única) fueron evaluadas en 10 voluntarios sanos (rango de edad 21-40). Las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina no tuvieron efecto sobre la farmacodinamia (excreción de electrólitos) de la furosemida. A pesar de que la furosemida produce una disminución en el Tmáx y el AUC del clorhidrato de tamsulosina se considera que estos cambios no son clínicamente significativos y no se requiere un ajuste en la dosificación de las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina. Cimetidina: los efectos de la cimetidina a la dosis más alta recomendada (400mg cada 6 horas durante 6 días) sobre la farmacocinética de una dosis única de cápsulas de clorhidrato de tamsulosina de 0.4mg fue estudiada en 10 voluntarios sanos (rango de edad 21-38). El tratamiento con cimetidina dio como resultado una disminución significativa (26%) en el clearance del clorhidrato de tamsulosina. lo que resultó en un moderado incremento en el AUC del clorhidrato de tamsulosina (44%). Por lo tanto. las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina deben ser usadas con precaución en combinación con cimetidina. particularmente a dosis más altas que 0.4mg. Contraindicaciones. Tamsulosina: está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de tamsulosina o a algún otro componente de la formulación. Finasteride: hipersensibilidad al principio activo. Este medicamento no debe utilizarse en niños ni en mujeres. Debe tenerse en cuenta que el riesgo es mucho mayor en la exposición de mujeres que están o pueden estar embarazadas. por los posibles efectos sobre el feto de sexo masculino. Composición. Cada cápsula de liberación controlada contiene: tamsulosina clorhidrato 0.4mg (equivalente a 0.367mg de tamsulosina). Excipientes cs. Cada comprimido recubierto contiene: finasteride 5.0mg. Excipientes cs. 30 Cápsulas Tamsulosina + Finasteride