Hemax Solución Inyectable

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Hema x 2000Ui Liof.F.A.+J.Prell Biosidus Dosificación. A) Tratamiento de la anemia secundaria a insuficiencia renal crónica: La insuficiencia renal crónica es un cuadro clínico en el que se observa una progresiva disminución de la función renal en forma irreversible. El tratamiento con epoetina ha demostrado estimular la eritropoyesis en los pacientes con anemia e insuficiencia renal. requieran o no diálisis. La primera evidencia de la estimulación de la eritropoyesis es el aumento de los reticulocitos a los 8 días de haber iniciado el tratamiento. posteriormente. entre la 2ª y 6ª semana. se observa el aumento de la hemoglobina y el hematócrito. La velocidad y magnitud de este aumento dependen de la dosis inicial de epoetina alfa. los niveles basales de hematócrito y hemoglobina. las reservas de hierro y las situaciones clínicas que pueden provocar resistencia al tratamiento (estados inflamatorios. infecciosos. etc.). Antes del inicio del tratamiento con HEMAX® deben descartarse otras causas de anemia (ej.. déficit de ácido fólico o vitamina B12) y corregir factores concomitantes que puedan agravar la anemia. en especial el déficit de hierro. Por lo tanto. deben realizarse estudios del metabolismo del hierro que incluyan ferremia. capacidad total de saturación y porcentaje de saturación de la transferrina. y ferritina sérica. Se recomienda que los pacientes tengan una saturación de transferrina mayor al 20 % y más de 100 ng/dl de ferritina antes de iniciar el tratamiento con HEMAX®. Los niveles de hierro deben ser monitoreados y mantenidos en valores adecuados durante el tratamiento con epoetina. La tensión arterial debe controlarse previo al tratamiento. y monitorearse estrictamente durante el mismo. La dosis inicial recomendada en pacientes adultos en hemodiálisis es de 50 UI/Kg/dosis por vía i.v. o de 40 UI/Kg/dosis vía s.c.. tres veces por semana. Luego de cuatro semanas de tratamiento. la dosis debe modificarse de acuerdo al aumento alcanzado en los niveles de hemoglobina: Si el aumento es de 1 g/dl o mayor: continuar con la misma dosis. Si el aumento es inferior a 1 g/dl: aumentar la dosis en incrementos de 25 UI/Kg/dosis. La dosis máxima sugerida es de 300 UI/Kg tres veces por semana. Una vez alcanzado el valor deseado. se puede reducir la dosis en un 30% y pasar a la vía s.c. si es que el paciente había iniciado tratamiento por vía i.v. La dosis de mantenimiento debe ser individualizada para cada paciente. El 10% de los pacientes en diálisis requiere 25 UI/Kg/dosis tres veces por semana. y otro 10% requiere 200 UI/Kg/dosis tres veces por semana. la dosis promedio de mantenimiento es de 75 UI/Kg/dosis tres veces por semana. Los ajustes de dosis deben efectuarse a intervalos no menores a 4 semanas ya que la respuesta al cambio de dosis se evidencia luego de 2 a 6 semanas. Los pacientes con insuficiencia renal que no requieren diálisis responden al tratamiento de igual manera que los que están en diálisis. Las dosis recomendadas están entre 75 y 100 UI/Kg/semana. se recomienda usar la vía s.c. En pacientes pediátricos la dosis inicial recomendada es igual a la de los adultos. La dosis de mantenimiento depende del tamaño corporal. Las dosis usadas habitualmente. en administración tres veces por semana. son: a) peso inferior a 10 kg: 75 a 150 UI/Kg/dosis. b) peso entre 10 y 30 kg: 60 a 150 UI/Kg/dosis. c) peso superior a 30 kg: 30 a 100 UI/Kg/dosis. La dosis debe reducirse gradualmente hasta el valor más bajo que permita mantener hematócrito y hemoglobina en los niveles deseados. B) Pacientes infectados por el virus VIH tratados con zidovudina: HEMAX® reduce el requerimiento transfusional y aumenta el hematócrito en los pacientes VIH positivos tratados con zidovudina. dando como resultado un aumento significativo en la calidad de vida. Los pacientes con niveles de eritropoyetina endógena inferiores a 500 mU/ml responden mejor al tratamiento. por lo que se recomienda realizar un dosaje de eritropoyetina previo al mismo. La dosis inicial recomendada es de 100 UI/Kg/dosis en adultos y 150 UI/Kg/dosis en niños. tres veces por semana. por vía i.v o s.c durante 8 semanas. La respuesta puede evaluarse a las 4 semanas de tratamiento. En caso de no obtenerse una respuesta satisfactoria. esta dosis se puede incrementar de a 50 UI/Kg hasta un máximo de 300 UI/Kg tres veces por semana. La respuesta al tratamiento con epoetina alfa puede disminuir en presencia de infecciones o episodios inflamatorios. Si los valores de hematócrito exceden el 40%. la administración de HEMAX® puede interrumpirse hasta que dicho valor llegue a 36%. La dosis debe reducirse en un 25% cuando se reanude el tratamiento y luego evaluar si el hematócrito se mantiene en los valores deseados. C) Anemia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia: En esta población de pacientes. la epoetina aumenta el hematócrito y reduce las necesidades transfusionales entre el 1ro y el 4to mes de tratamiento. Existen dos regímenes de administración de HEMAX® que pueden emplearse: a) Administración tres veces por semana: La dosis inicial recomendada es de 150 UI/Kg/dosis tres veces por semana por vía s.c. En caso de no obtenerse respuesta a las 8 semanas. la dosis se puede aumentar de a 50 UI/Kg/dosis hasta un máximo de 300 UI/Kg/dosis tres veces por semana. Si la hemoglobina llega a 12 g/dl o aumenta más de 1 g/dl en un período de 2 semanas. reducir la dosis en un 25%. Si los valores de hematócrito exceden el 40%. la administración puede interrumpirse hasta que dicho valor llegue a 36%. La dosis debe reducirse en un 25% cuando se reanude el tratamiento y luego evaluar si el hematócrito se mantiene en los valores deseados. En el caso de pacientes pediátricos cuyas edades oscilan entre los 6 meses y 18 años. las dosis reportadas fueron de 25 a 300 UI/Kg i.v o s.c. tres a siete veces por semana. b) Administración de dosis única semanal: La dosis inicial en adultos es de 40.000 UI. vía s.c.. una vez por semana. Si luego de 4 semanas la hemoglobina no aumentó 1 g/dl. en ausencia de transfusión. la dosis de HEMAX® debe aumentarse a 60.000 UI. Si el tratamiento con HEMAX® produce una respuesta rápida. por ejemplo un aumento de hemoglobina mayor de 1 g/dl en un período de 2 semanas. la dosis debe reducirse en un 25%. La administración de HEMAX® debe interrumpirse si el valor de hemoglobina excede 13 g/dl. y reiniciarse con una dosis reducida en un 25% cuando la hemoglobina haya descendido a un nivel inferior a 12 g/dl. Se recomienda discontinuar el tratamiento aproximadamente a las 4 semanas de haber terminado la quimioterapia. Si los pacientes no han respondido satisfactoriamente a la dosis semanal de 60.000 UI luego de 4 semanas. es poco probable que respondan a dosis mayores de HEMAX®. En pacientes pediátricos se han utilizado dosis semanales de 10.000 a 20.000 UI. D) Transfusión autóloga: En pacientes con cirugía electiva (cadera. rodilla. etc.) en programa de autotransfusión se demostró que la utilización de epoetina alfa permite reducir la necesidad de transfusiones alogénicas. La principal variable predictiva de respuesta al tratamiento es el valor de hemoglobina previo a la cirugía. los pacientes con niveles entre 10 y 13 g/dl son los que más se benefician con esta terapia. La dosis inicial es de 300 UI/Kg/día por vía s.c.. comenzando 10 días antes de la cirugía y continuando hasta 4 días posteriores a la misma. Como esquema alternativo. puede administrarse en dosis únicas semanales de 600 UI/Kg vía s.c.. los días 21. 14 y 7. previos a la cirugía y la cuarta dosis el día de la cirugía. Todos los pacientes deben recibir un suplemento de hierro adecuado. cuya administración deberá iniciarse a más tardar al comienzo del tratamiento con HEMAX® y continuar durante todo el curso del mismo. E) Anemia del prematuro: El uso de HEMAX® en la anemia del prematuro reduce los requerimientos transfusionales. medidos tanto en el número de pacientes transfundidos como en el volumen de sangre transfundido. La dosi