Kombiglyze Xr Saxagliptina / Metformina 5 mg/1000 mg

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Kombiglyze x r 5/1000Mg Comp.Rec. x 28 Astrazeneca Dosificación. Dosis recomendada: La posología de KOMBIGLYZE® XR debe individualizarse en función del régimen actual del paciente. de la eficacia y de la tolerabilidad. En general. KOMBIGLYZE® XR debe administrarse una vez al día con la cena. ajustando progresivamente la dosis para reducir los efectos secundarios gastrointestinales asociados con la metformina. En los pacientes que necesitan 5 mg de saxagliptina y que no están recibiendo un tratamiento con la metformina. la dosis inicial recomendada de KOMBIGLYZE® XR es de 5 mg de saxagliptina / 500 mg de metformina de liberación prolongada una vez al día. aumentando la dosis progresivamente para reducir los efectos secundarios gastrointestinales causados por la metformina. En los pacientes ya tratados con la metformina. la dosis de KOMBIGLYZE® XR debe suministrar la misma dosis de metformina que tomaba el paciente anteriormente o la dosis más cercana que sea adecuada desde el punto de vista terapéutico. Al cambiar de la metformina de liberación inmediata a la metformina de liberación prolongada. el control glucémico debe vigilarse de cerca efectuando los ajustes de la dosis que correspondan. Los pacientes que necesitan 2.5 mg de saxagliptina en combinación con la metformina de liberación prolongada pueden tomar comprimidos KOMBIGLYZE® XR de 2.5 mg/1000 mg. Los pacientes que necesitan 2.5 mg de saxagliptina y que no tomaban metformina anteriormente o que necesitan una dosis de metformina superior a 1000 mg. deben tomar cada fármaco individualmente. Las dosis diarias máximas recomendadas son 5 mg de saxagliptina y 2000 mg de metformina de liberación prolongada. No se han realizado estudios para examinar específicamente la seguridad y la eficacia de KOMBIGLYZE® XR en pacientes que antes tomaban otros antihiperglucemiantes y que los han reemplazado por KOMBIGLYZE® XR. Cualquier modificación del tratamiento de la diabetes tipo 2 debe hacerse con cuidado y con una supervisión adecuada ya que pueden producirse cambios en el control glucémico. Los comprimidos KOMBIGLYZE® XR deben tomarse enteros y nunca deben triturarse. dividirse ni masticarse. Ocasionalmente. los ingredientes inactivos de KOMBIGLYZE® XR se eliminan en las heces en forma de una masa blanda e hidratada que puede parecerse al comprimido original. Ajuste de dosis con el uso concomitante de inhibidores potentes de las formas CYP3A4/5: La dosis máxima recomendada de saxagliptina es de 2.5 mg una vez al día cuando se coadministra con inhibidores potentes de las formas 3A4/5 del citocromo P450 (CYP3A4/5). Uso concomitante con un secretagogo de insulina (p.ej. una sulfonilurea) o con insulina: puede ser necesario reducir la dosis del secretagogo de insulina o de la insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Contraindicaciones. KOMBIGLYZE® XR está contraindicado en pacientes con: disfunción renal (p. ej.. concentración sérica de creatinina &ge. 1.5 mg/dl en los varones o &ge. 1.4 mg/dl en las mujeres. o clearance de creatinina anormal). que también puede ser consecuencia de afecciones como colapso (shock) cardiovascular. infarto agudo de miocardio (IAM). y septicemia. hipersensibilidad al clorhidrato de metformina. acidosis metabólica aguda o crónica. incluida la cetoacidosis diabética. la cetoacidósis diabética debe tratarse con insulina. antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a KOMBIGLYZE® XR o a la saxagliptina (p.ej. anafilaxia. angiodema o afecciones cutáneas exfoliativas). Composición. Cada comprimido recubierto de 5 mg/1000 mg contiene clorhidrato de saxagliptina anhidro equivalentes a 5 mg de saxagliptina y 1000 mg de metformina clorhidrato. Excipientes: carboximetilcelulosa sódica. hipromelosa 2208. estearato de magnesio. Opadry II Blancoa. Opadry II Rosad y Opacodec. Cada comprimido recubierto de 2.5 mg/ 1000 mg contiene clorhidrato de saxagliptina anhidro equivalentes a 2.5 mg de saxagliptina y 1000 mg de metformina clorhidrato. Excipientes: carboximetilcelulosa sódica. hipromelosa 2208. estearato de magnesio. Opadry II Blancoa. Opadry II Amarilloe y Opacodec a alcohol polivinílico. polietilenglicol 3350. dióxido de titanio y talco. b alcohol polivinílico. polietilenglicol 3350. dióxido de titanio. talco. óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo. c laca alumínica azul FD&C #2 (índigo carmín) y esmalte de goma laqueada como sólidos. y etanol. propilenglicol. alcohol n-butil. hidróxido de amonio y alcohol isopropílico como solventes. Los solventes se eliminan durante el secado. d alcohol polivinílico. polietilenglicol 3350. dióxido de titanio. talco y óxido de hierro rojo. e alcohol polivinílico. polietilenglicol 3350. dióxido de titanio. talco y óxido de hierro amarillo. 28 Comprimidos Saxagliptina + Metformina Clorh.