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Información del producto
Nulipar 1 mg Comp.Ran. x 60 Baliarda Dosificación. Enfermedad de Parkinson: El producto debe administrarse en un régimen de tres tomas diarias. La dosis óptima diaria debe adecuarse a cada paciente mediante una titulación cuidadosa. Tratamiento inicial: La dosis inicial recomendada es de 0.375 mg / día. Esta dosis podrá aumentarse gradualmente a intervalos no menores de 5 - 7 días. hasta alcanzar el efecto terapéutico máximo con un mínimo de efectos adversos.Si se requiere un aumento posterior. la dosis diaria deberá incrementarse de a 0.75 mg/semana hasta un máximo de 4.5 mg/día.Tratamiento de mantenimiento: el pramipexol ha resultado efectivo y bien tolerado en pacientes tratados con dosis entre 1.5 y 4.5 mg/día administrados en tres tomas. como monoterapia o tratamiento concomitante con levodopa (aproximadamente 800 mg/día). No obstante. en un estudio clínico con dosis fijas en pacientes con EP inicial. dosis &ge. 3 mg/día no mostraron ser más eficaces que dosis de 1.5 mg/día. Esto no excluye que ciertos pacientes puedan beneficiarse con una posología más elevada. por ej. pacientes con enfermedad avanzada en los que se intenta reducir la dosis de levodopa. Tratamiento concomitante con levodopa: durante el tratamiento concomitante con levodopa se deberá considerar una reducción de la dosis de levodopa a fin de evitar una estimulación dopaminérgica excesiva. En base a un estudio clínico controlado en pacientes con EP avanzada. puede considerarse una reducción &ge. 25% de la dosis de levodopa. con respecto a la dosis inicial. Discontinuación del tratamiento: debe realizarse gradualmente. en un lapso mínimo de una semana. Situaciones clínicas particulares: Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina > 60 ml/min) no se requiere un ajuste de la posología. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa se recomienda una reducción de la posología.La administración de pramipexol en pacientes con insuficiencia renal muy severa (clearance de creatinina Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Modo de administración: Los comprimidos pueden administrarse con o fuera de las comidas. En caso de presentarse náuseas. se recomienda ingerir el producto con las comidas. Síndrome de piernas inquietas: La dosis inicial recomendada es de 0.125 mg / día administrados en una única toma diaria. 2 - 3 horas antes de acostarse. Si es necesario. esta dosis podrá aumentarse gradualmente. a intervalos no menores de 5 - 7 días. hasta un máximo de 0.75 mg/día.Discontinuación del tratamiento: no se requiere una disminución progresiva de la dosis. Situaciones clínicas particulares: Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no se requiere un ajuste de la posología. En pacientes con insuficiencia renal severa se recomienda una reducción de la posología proporcional al clearance de creatinina. Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Composición. Nulipar 0.25: Cada comprimido ranurado contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato (Equivalente a 0.18 mg de Pramipexol) 0.25 mg. Nulipar 0.5: Cada comprimido ranurado contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato (Equivalente a 0.35 mg de Pramipexol) 0.50 mg. Nulipar 1: Cada comprimido ranurado contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato (Equivalente a 0.7 mg de Pramipexol) 1.00 mg. 60 Comprimidos Pramipexol