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Información del producto
Nulipar Lp 1.5 mg Comp.Lib.Prol. x 30 Baliarda Dosificación. Enfermedad de Parkinson: El producto debe administrarse en un régimen de una toma diaria. La dosis óptima diaria debe adecuarse a cada paciente mediante una titulación cuidadosa. Tratamiento inicial: La dosis inicial recomendada es de 0.375 mg / día. Esta dosis podrá aumentarse gradualmente a intervalos no menores de 5 - 7 días. hasta alcanzar el efecto terapéutico máximo con un mínimo de efectos adversos.Si se requiere un aumento posterior. la dosis diaria deberá incrementarse de a 0.75 mg/semana hasta un máximo de 4.5 mg/día. Con dosis superiores a 1.5 mg/día. puede haber un incremento en la incidencia de somnolencia (Véase Reacciones adversas). Los pacientes tratados con la formulación de liberación inmediata de pramipexol pueden cambiar a formulación de liberación prolongada. La dosis inicial de la formulación de liberación prolongada deberá coincidir con la dosis diaria total de la formulación de liberación inmediata. Posteriormente la dosis podrá ser ajustada en función de la respuesta terapéutica. Tratamiento de mantenimiento: la dosis individual de pramipexol debe estar en un rango de 0.375 mg hasta un máximo de 4.5 mg/día. No obstante. en estudios clínicos. se ha observado eficacia. en el período de titulación de la dosis. a partir de una dosis diaria de 1.5 mg. Esto no excluye que ciertos pacientes puedan beneficiarse con una posología más elevada. por ej. pacientes con enfermedad avanzada en los que se intenta reducir la dosis de levodopa. Dosis perdida: en caso de olvido de la toma de una dosis de pramipexol comprimidos de liberación prolongada. la misma se debe tomar dentro de las 12 horas de la hora programada. Trascurridas más de 12 horas. debe omitirse la dosis perdida y debe tomarse la siguiente dosis al día siguiente a la hora programada regularmente. Tratamiento concomitante con levodopa: durante el tratamiento concomitante con levodopa se deberá considerar una reducción de la dosis de levodopa a fin de evitar una estimulación dopaminérgica excesiva. En base a un estudio clínico controlado en pacientes con EP avanzada. puede considerarse una reducción &ge.25% de la dosis de levodopa. con respecto a la dosis inicial. Discontinuación del tratamiento: la discontinuación del tratamiento debe realizarse gradualmente. en un lapso mínimo de una semana. Situaciones clínicas particulares: Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina > 50 ml/min) no se requiere un ajuste de la posología. La administración de pramipexol comprimidos de liberación prolongada en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina Insuficiencia hepática: no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Modo de administración: Los comprimidos de liberación prolongada deben administrarse una vez al día. a la misma hora. con o fuera de las comidas. Deben ingerirse enteros sin masticar. partir o triturar. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Composición. NULIPAR LP 0.375: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato 0.375 mg. NULIPAR LP 0.75: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato 0.75 mg. NULIPAR LP 1.5: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato1.5 mg. NULIPAR LP 3: Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Pramipexol diclorhidrato monohidrato 3.0 mg. 30 Comprimidos Pramipexol