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Información del producto
Onglyza 5 mg Comp. x 28 Astrazeneca Dosificación. Dosis recomendada: La dosis recomendada de ONGLYZA® es de 2.5 ó 5 mg una vez al día. solo o con las comidas. Los comprimidos ONGLYZA® no deben dividirse ni cortarse. Pacientes con disfunción renal: No se recomienda ningún ajuste de la dosis de ONGLYZA® en pacientes con disfunción renal leve (depuración de creatinina [DEPCr]) > 50 ml/min). La dosis de ONGLYZA® es de 2.5 mg una vez al día (solo o con las comidas) en pacientes con disfunción renal moderada o grave. o con nefropatía terminal (NPT) que requieran hemodiálisis (depuración de creatinina [DEPCr]) &le.50 ml/min). ONGLYZA® debe administrarse después de la hemodiálisis. ONGLYZA® no ha sido estudiado en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Dado que la dosis de ONGLYZA® debe limitarse a 2.5 mg en base a la función renal. se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con ONGLYZA® y posteriormente en forma periódica. La función renal puede estimarse a partir de la concentración sérica de creatinina empleando la fórmula de Cockcroft-Gault o la fórmula MDRD (Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal). Ajuste de dosis con el uso concomitante de inhibidores potentes de las formas CYP3A4/5: La dosis de ONGLYZA® es de 2.5 mg una vez al día al coadministrarse con inhibidores potentes de las formas 3A4/5 del citocromo P450 (CYP3A4/5). por ejemplo ketoconazol. atazanavir. claritromicina. indinavir. itraconazol. nefazodona. nelfinavir. ritonavir. saquinavir y telitromicina). Uso concomitante con un secretagogo de insulina (p.ej. una sulfonilurea) o con insulina: En caso de coadministración con un secretagogo de insulina o con insulina. puede ser necesario reducir la dosis del secretagogo de insulina o de la insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Contraindicaciones. ONGLYZA® está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a ONGLYZA® (p. ej. anafilaxia. edema angioneurótico o afecciones cutáneas exfoliativas). Composición. Cada comprimido recubierto de ONGLYZA® 2.5 mg contiene: Clorhidrato de Saxagliptina anhidro 2.79 mg (equivalente a 2.5 mg de Saxagliptina). Excipientes: Lactosa monohidratada. Celulosa microcristalina. Croscarmelosa Sódica. Estearato de Magnesio. Opadry IIa. Opadry IIa con óxido de hierro amarillo. Cada comprimido recubierto de ONGLYZA® 5 mg contiene: Clorhidrato de Saxagliptina anhidro 5.58 mg (equivalente a 5 mg de Saxagliptina). Excipientes: Lactosa monohidratada. Celulosa microcristalina. Croscarmelosa Sódica. Estearato de magnesio. Opadry IIa. Opadry IIa con óxido de hierro rojo. a: Alcohol polivinílico. polietilenglicol. dióxido de titanio y talco. 28 Comprimidos Saxagliptina