Procoralan 5 mg

Información del producto

Procoralan 5 mg Comp.Rec. x 28 Servier Dosificación. Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable: Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento se tome disponiendo de mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca. electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas. La dosis inicial de ivabradina no debe superar los 5 mg. 2 veces al día en pacientes menores de 75 años. Después de 3 a 4 semanas de tratamiento. si el paciente sigue sintomático. si la dosis inicial ha sido bien tolerada y si la frecuencia cardiaca en reposo se mantiene por encima de 60 lpm. la dosis puede incrementarse a la siguiente dosis mayor en pacientes que estén recibiendo 2.5 mg dos veces al día o 5 mg dos veces al día. La dosis de mantenimiento no debe superar los 7.5 mg dos veces al día. Si los síntomas de angina no mejoran pasados 3 meses desde el inicio del tratamiento. se debe suspender el tratamiento con ivabradina. Adicionalmente. se debe considerar la suspensión del tratamiento si se observa sólo una respuesta sintomática limitada y cuando no haya una reducción de la frecuencia cardiaca en reposo clínicamente relevante pasados 3 meses. Si durante el tratamiento la frecuencia cardíaca disminuye por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) en reposo o el paciente presenta síntomas relacionados con la bradicardia. tales como mareos. fatiga o hipotensión. la dosis se reducirá progresivamente hasta incluso 2.5 mg dos veces al día (medio comprimido de 5 mg dos veces al día). Tras la reducción de la dosis. la frecuencia cardiaca debe ser monitorizada (ver Advertencias y Precauciones). El tratamiento se suspenderá si la frecuencia cardiaca se mantiene por debajo de 50 lpm o persisten los síntomas de bradicardia a pesar de la reducción de la dosis. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica: El tratamiento sólo debe iniciarse en pacientes con insuficiencia cardíaca estable. Se recomienda que el médico tenga experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. La dosis inicial habitual recomendada de ivabradina es de 5 mg dos veces al día. Después de dos semanas de tratamiento. la dosis se puede aumentar a 7.5 mg dos veces al día si la frecuencia cardíaca en reposo está de forma persistente por encima de 60 lpm. o disminuir a 2.5 mg dos veces al día (medio comprimido de 5 mg dos veces al día) si la frecuencia cardíaca en reposo está de forma persistente por debajo de 50 lpm o en caso de síntomas relacionados con la bradicardia. tales como mareos. fatiga o hipotensión. Si la frecuencia cardíaca está entre 50 y 60 lpm. se debe mantener la dosis de 5 mg dos veces al día. Si durante el tratamiento. la frecuencia cardíaca en reposo disminuye de forma persistente por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) o el paciente experimenta síntomas relacionados con bradicardia. la dosis se debe ajustar a la dosis inferior siguiente en pacientes que reciben 7.5 mg dos veces al día o 5 mg dos veces al día. Si la frecuencia cardíaca en reposo aumenta de forma persistente por encima de 60 lpm. la dosis se podrá ajustar a la dosis superior siguiente en pacientes que reciben 2.5 mg dos veces al día o 5 mg dos veces al día. El tratamiento se debe interrumpir si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 lpm o persisten los síntomas de bradicardia. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: En pacientes de 75 años o más se considerará una dosis inicial baja (2.5 mg dos veces al día. es decir. medio comprimido de 5 mg. dos veces al día). antes de aumentar la dosis si fuera necesario. Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal y un clearance de creatinina mayor de 15 ml/min no necesitan ningún ajuste posológico. No existen datos en pacientes con un clearance de creatinina menor de 15 ml/min. Por tanto. la ivabradina debe utilizarse con precaución en esta población. Insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Se recomienda usar ivabradina con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Ivabradina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. puesto que no ha sido estudiada en esta población. y se prevé un gran incremento en la exposición sistémica. Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ivabradina en niños menores de 18 años. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 lpm antes del tratamiento. Shock cardiogénico. Infarto agudo de miocardio. Hipotensión grave (menor de 90/50 mmHg). Insuficiencia hepática grave. Enfermedad del nodo sinusal. Bloqueo sinoauricular. Insuficiencia cardíaca aguda o inestable. Dependencia del marcapasos (frecuencia cardíaca impuesta exclusivamente por el marcapasos). Angina inestable. Bloqueo A-V de 3er grado. Combinación con inhibidores potentes del citocromo P 450 3A4 tales como antifúngicos azólicos (ketoconazol. itraconazol). antibióticos macrólidos (claritromicina. eritromicina por vía oral. josamicina. telitromicina). inhibidores de la proteasa del HIV (nelfinavir. ritonavir) y nefazodona. Combinación con verapamilo o diltiazem que son inhibidores moderados del CYP3A4 con propiedades reductoras de la frecuencia cardíaca (ver Interacciones). Embarazo. lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados. Composición. Cada comprimido recubierto contiene: Ivabradina* 5 mg y 7.5 mg (* equivalente a Ivabradina clorhidrato 5.39 mg y 8.08 mg respectivamente). 28 Comprimidos Ivabradina