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Información del producto
Py x is 12 mg Comp.Rec. x 14 Gador Dosificación. Posología: Adultos y adolescentes: La dosis de Perampanel se debe ajustar conforme a la respuesta individual de cada paciente para lograr el equilibrio entre la eficacia y la tolerabilidad. Perampanel se debe tomar por vía oral una vez al día antes de acostarse. Posología en Crisis de Inicio Parcial (monoterapia y terapia adjunta) y en Crisis Tónico-clónicas Generalizadas Primarias. (terapia adjunta): El tratamiento con Perampanel. en pacientes que no reciben antiepilépticos inductores de enzimas. se debe iniciar con una dosis de 2 mg/día. antes de acostarse. Se puede aumentar la dosis en incrementos de 2 mg/día. con un intervalo semanal como mínimo. basados en la tolerabilidad y respuesta clínica. La dosis de mantenimiento recomendada en crisis de inicio parcial es de 8 a 12 mg/día. en ausencia de antiepilépticos inductores de enzimas. aunque algunos pacientes pueden responder a dosis de 4 mg/día. Con la dosis más alta de 12 mg/día hay una mayor reducción de las crisis que con la dosis de 8 mg/día. pero puede haber aumento de eventos adversos. En crisis tónico-clónicas generalizadas la dosis de mantenimiento recomendada es de 8 mg/día. en ausencia de antiepilépticos inductores de enzimas. Los pacientes que toleran bien los 8 mg/día y requieren mayor control de las crisis. pueden beneficiarse con un incremento de la dosis hasta 12 mg/día. La dosis debería ajustarse individualmente basada en la respuesta clínica y tolerabilidad. Posología en presencia de antiepilépticos inductores de enzimas como fenitoína. carbamazepina y oxcarbazepina: se recomienda comenzar con una dosis de 4 mg/día. debido a que estos antiepilépticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de perampanel en 50-67%. La dosis más alta con antiepilépticos inductores concomitantes fue de 12 mg/día. La dosis debe ajustarse individualmente acorde a la respuesta clínica y tolerabilidad. Cuando estos antiepilépticos son introducidos o suspendidos del régimen de tratamiento del paciente. éste debería ser estrechamente monitoreado para evaluar la respuesta clínica y tolerabilidad. La dosis de perampanel podría necesitar ser ajustada. Suspensión del tratamiento u olvido de dosis: Cuando se suspenda el tratamiento con perampanel se debe reducir la dosis de forma gradual. Si el paciente olvidó tomar una sola dosis. debido a que perampanel tiene una vida media larga. el paciente debe esperar y tomar la siguiente dosis de la forma programada. Si olvidó más de una dosis durante un periodo continuo de menos de 5 vida medias (3 semanas en los pacientes que no toman antiepilépticos inductores del metabolismo de perampanel. 1 semana en los pacientes que toman antiepilépticos inductores del metabolismo de perampanel). se debe considerar la posibilidad de recomenzar el tratamiento desde el último nivel de dosis. Si un paciente no ha tomado perampanel durante un periodo continuo de más de 5 vida medias. se recomienda seguir las recomendaciones posológicas iniciales anteriormente indicadas. Personas de edad avanzada (65 años y mayores): Perampanel se debe utilizar con precaución en las personas de edad avanzada. teniendo en cuenta la posibilidad de interacciones medicamentosas en pacientes polimedicados. En pacientes ancianos se recomienda un aumento de la dosis con un intervalo de 2 semanas como mínimo. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve. Perampanel puede ser utilizado en pacientes con insuficiencia renal moderada con un estrecho monitoreo. En estos pacientes debe considerarse un ajuste de dosis más lento. basado en la tolerabilidad y respuesta clínica. No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia renal severa o en pacientes que reciben hemodiálisis. Insuficiencia hepática: El aumento de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se debe basar en la respuesta clínica y en la tolerabilidad. Se puede iniciar el tratamiento con una dosis de 2 mg. y se deberá aumentar la dosis en incrementos de 2 mg a intervalos de 2 semanas como mínimo en función de la tolerabilidad y la eficacia. La dosis máxima de perampanel en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 6 mg/día. y en pacientes con insuficiencia hepática moderada es de 4 mg/día. No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia hepática severa. Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de perampanel en niños menores de 12 años. Forma de administración: Perampanel se debe tomar como una sola dosis por vía oral al acostarse. Se puede tomar con o sin alimentos. Se debe tragar el comprimido entero con un vaso de agua. No se debe masticar. triturar ni partir. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes descriptos en el prospecto. Composición. Cada comprimido recubierto de PYXIS® 2 mg. 4 mg. 6 mg. 8 mg. 10 mg y 12 mg contiene: Perampanel 2 mg. 4 mg. 6 mg. 8 mg. 10 mg y 12 mg. Excipientes: c.s. 14 Comprimidos Perampanel