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Información del producto
Ro x olan 40 mg Comp. x 30 Nova Argentia Dosificación. Los pacientes deben cumplir un régimen dietético para disminuir el colesterol antes de comenzar el tratamiento con ROXOLAN y continuarlo mientras dure el tratamiento. La dosis debe ser adecuada a cada caso en particular teniendo en cuenta los objetivos del tratamiento y la respuesta del paciente. El rango de dosis de ROXOLAN es de 5 a 40mg por día. La dosis inicial recomendada es de 10mg una vez al día. La mayoría de los pacientes son controlados con esta dosis. Sin embargo. se recomienda iniciar el tratamiento con 5mg una vez al día en pacientes asiáticos. pacientes que no requieran un tratamiento muy agresivo. que tengan factores predisponentes para la miopatía. que se encuentren en tratamiento con ciclosporina o que presenten insuficiencia renal. Los pacientes con hipercolesterolemia severa pueden requerir dosis inicial de 20mg una vez al día. Luego del comienzo del tratamiento y en la fase de titulación de la dosis se recomienda controlar los lípidos cada 2 o 4 semanas y ajustar la dosis según resulte necesario. La dosis de 40mg por día quedará reservada para los pacientes con hipercolesterolemia severa y riesgo cardiovascular elevado (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no responden adecuadamente a la dosis de 20mg/día. ROXOLAN puede administrarse en cualquier momento del día. con las comidas o lejos de ellas. Pacientes ancianos: no requieren ajuste de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: debido a que la rosuvastatina presenta una eliminación renal escasa. no es necesario ajustar la dosis de ROXOLAN en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. ROXOLAN está contraindicado en la insuficiencia renal severa. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con puntaje Child-Pugh menor o igual a 7. En pacientes con puntaje mayor se recomienda administrar con precaución y controlar la función renal. ROXOLAN está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa. Contraindicaciones. Hipersensibilidad reconocida a la rosuvastatina o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Enfermedad hepática activa. incluyendo la elevación persistente de las enzimas hepáticas de origen desconocido o cualquier aumento que exceda 3 veces el límite superior normal. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina Embarazo: ROXOLAN está contraindicado durante el embarazo. La administración de ROXOLAN a mujeres en edad fértil se realizará sólo cuando sea altamente improbable el embarazo y luego de informar debidamente sobre los riesgos potenciales para el feto. Si la paciente quedara embarazada. el tratamiento debe ser interrumpido de inmediato. Lactancia: ROXOLAN está contraindicado durante la lactancia. Debido a que una pequeña cantidad de las drogas de esta clase se excreta en la leche y a la posibilidad de reacciones adversas en el lactante. las mujeres bajo tratamiento con ROXOLAN no deben amamantar a sus niños. Composición. ROXOLAN 5: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 5 mg. Excipientes: celulosa microcristalina. almidón pregelatinizado. dióxido de silicio coloidal. croscarmelosa sódica. estearato de magnesio. hidroxipropilmetilcelulosa. dióxido de titanio. triacetina. polietilenglicol 6000. ROXOLAN 10: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 10mg. Excipientes: celulosa microcristalina. almidón pregelatinizado. dióxido de silicio coloidal. croscarmelosa sódica. estearato de magnesio. hidroxipropilmetilcelulosa. dióxido de titanio. triacetina. óxido de hierro rojo. polietilenglicol 6000. ROXOLAN 20: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 20mg. Excipientes: celulosa microcristalina. almidón pregelatinizado. dióxido de silicio coloidal. croscarmelosa sódica. estearato de magnesio. hidroxipropilmetilcelulosa. dióxido de titanio. triacetina. polietilenglicol 6000. ROXOLAN 40: cada comprimido recubierto contiene: rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) 40mg. Excipientes: celulosa microcristalina. almidón pregelatinizado. dióxido de silicio coloidal. croscarmelosa sódica. estearato de magnesio. hidroxipropilmetilcelulosa. dióxido de titanio. triacetina. polietilenglicol 6000. óxido de hierro rojo. 30 Comprimidos Rosuvastatina