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Información del producto
Zoely Comp.Rec. x 28 Msd Argentina Dosificación. Un comprimido debe tomarse a diario. durante 28 días consecutivos. Cada envase comienza con 24 comprimidos blancos activos. seguidos de cuatro comprimidos amarillos de placebo. Inmediatamente después de terminar el envase. se comienza con el envase siguiente. sin interrupción de la toma diaria de comprimidos e independientemente de la presencia o ausencia de la metrorragia de privación. La metrorragia de privación retirada comienza generalmente en el segundo o tercer día después de la toma del último comprimido blanco y puede que no haya terminado antes de comenzar el siguiente envase. Ver Control del ciclo en Advertencias. Poblaciones especiales: Disfunción renal: Aunque no se dispone de datos en los pacientes con disfunción renal. es poco probable que esta afección afecte a la eliminación del acetato de nomegestrol y del estradiol. Disfunción hepática: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que el metabolismo de las hormonas esteroides podría estar alterado en los pacientes con una hepatopatía grave. el uso de Zoely en estas mujeres no está indicado en la medida en que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver Contraindicaciones). Forma de administración: Vía oral. Cómo tomar Zoely: Los comprimidos deben tomarse todos los días. aproximadamente a la misma hora. independientemente de las comidas. Los comprimidos deben tomarse con algo de líquido si es necesario. y en el orden indicado en el blíster. Se proporcionan adhesivos marcados con los siete días de la semana. La usuaria debe elegir el adhesivo que empiece por el día en que comience a tomar los comprimidos y pegarla en el blíster. Cómo empezar Zoely: Sin uso de anticonceptivos hormonales anteriormente (en el último mes): Los comprimidos se empezarán a tomar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir. el primer día de la metrorragia). En tal caso. no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales. Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC). anillo vaginal o parche transdérmico): La mujer debería empezar a tomar Zoely preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene los principios activos) de su AOC anterior. o a más tardar. al día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o con comprimidos de placebo de su AOC anterior. En caso de haber usado un anillo vaginal o un parche transdérmico. la mujer debería empezar a tomar Zoely preferiblemente en el día de su retirada. o a más tardar cuando la siguiente aplicación hubiera tenido lugar. Cambio de un método sólo con progestágeno (minipíldora. implante. inyectable) o de un sistema intrauterino (Intra Uterine System. IUS) medicado con hormona: La mujer puede cambiar cualquier día de la minipíldora y Zoely debe empezarse al siguiente día. Un implante o un sistema intrauterino puede extraerse cualquier día. y Zoely debe comenzarse en el día de su extracción. Si se cambia desde un inyectable. Zoely debe comenzarse en el día en que debiera administrarse la siguiente inyección. En todos estos casos. se debe aconsejar a la mujer que use además un método de barrera hasta que haya terminado de tomar ininterrumpidamente los comprimidos blancos activos durante siete días. Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre: La mujer puede comenzar inmediatamente. En tal caso. no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales. Después del parto o de un aborto espontáneo en el segundo trimestre: Se debe recomendar a la mujer que comience entre el día 21 y el 28 después del parto o de un aborto espontáneo en el segundo trimestre. Si comienza más tarde. debe aconsejársele que utilice. además. un método de barrera hasta que haya completado siete días de toma ininterrumpida del comprimido blanco activo. No obstante. si ha tenido ya relaciones sexuales. hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso del AOC. o bien la mujer debe esperar a tener su primera menstruación. Para las mujeres que están lactando. ver sección Fertilidad. Embarazo y Lactancia. Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido: Las siguientes recomendaciones sólo se refieren a comprimidos blancos activos olvidados: Si han transcurrido menos de 12 horas desde que la mujer olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos. la protección anticonceptiva no está reducida. La mujer deberá tomar el comprimido apenas lo recuerde y. luego. continuará tomando los demás comprimidos a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos. la protección anticonceptiva puede estar reducida. La conducta a seguir con los comprimidos olvidados puede guiarse por las siguientes dos normas básicas: Se requiere la toma ininterrumpida de comprimido blanco activo durante siete días para conseguir la supresión adecuada del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico. Cuanto más comprimidos blancos activos se olvidan y cuanto más cerca se esté de la fase de los cuatro comprimidos amarillos de placebo. mayor es el riesgo de embarazo. Día 1 a 7: La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde. aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Seguidamente. ella sigue tomando los comprimidos a la hora habitual. Además. los siete días siguientes. debe utilizarse un método de barrera. por ejemplo. un preservativo. Si las relaciones sexuales tuvieron lugar en los siete días anteriores. debe plantearse la posibilidad de un embarazo. Cuanto más comprimidos blancos activos se olvide tomar y cuanto más próximos estén los comprimidos olvidados a los cuatro comprimidos amarillos de placebo. mayor es el riesgo de embarazo. Día 8 a 17: La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde. aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Seguidamente. ella sigue tomando los comprimidos a la hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado correctamente los comprimidos en los siete días anteriores al primer comprimido olvidado. no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo. si se ha olvidado más de un comprimido. se debe aconsejar a la mujer que tome precauciones adicionales durante siete días. Día 18 a 24: El riesgo de disminución de la fiabilidad es inminente debido a la próxima fase de comprimidos de placebo. Sin embargo. al ajustar el calendario de toma de comprimidos. es posible evitar la disminución de la protección anticonceptiva. Por lo tanto. al cumplir cualquiera de las dos siguientes opciones. no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. siempre que. en los siete días anteriores al primer comprimido olvidado. la mujer haya tomado correctamente todos los comprimidos. En caso contrario. deberá seguir la primera de estas dos opciones y tomar precauciones adicionales también para los siete días siguientes. 1. La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde. aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Seguidamente. debe seguir tomando los comprimidos a la hora habitual. hasta que los comprimidos activos se hayan acabado. Los cuatro comprimidos de placebo de la última fila deben desecharse. El siguiente envase de blíster debe iniciarse de inmediato. Es poco probable que la usuaria tenga una metrorragia de privación hasta el fin de la sección de comprimidos activos del segundo envase. pero puede sufrir oligometrorragia o metrorragia intermenstrual en los días que toma los comprimidos. 2. También se puede aconsejar a la mujer que interrumpa la toma de comprimidos activos del envase blíster actual. Seguidamente. deberá tomar comprimidos de placebo de la última fila durante un período de hasta cuatro días. incluidos los días en que se ha olvidado de tomar los comprimidos. posteriormente. debe seguir con el siguiente envase blíster. Si la mujer se olvidó d