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Prada x a 150 mg Caps. x 60 Boeh.Ingel. Dosificación. Las cápsulas duras de PRADAXA® pueden ingerirse junto con las comidas o lejos de ellas. PRADAXA® debe tomarse con un vaso de agua. para facilitar la llegada al estómago. En el caso de presentarse síntomas gastrointestinales. se recomienda que la toma de PRADAXA® se realice junto con una de las comidas principales y/o con un inhibidor de bomba de protones. como ser pantoprazol. No abrir las cápsulas. PRADAXA® debería ser administrado en forma regular para optimizar su efectividad. Se debería evitar toda discontinuación temporaria sin la consulta previa con el médico. Adultos: Prevención de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica mayor: La dosis recomendada de PRADAXA® es 220 mg una vez por día administrado como 2 cápsulas de 110 mg. Los pacientes con insuficiencia renal moderada presentan aumento del riesgo de sangrado. para estos pacientes la dosis recomendada de PRADAXA® es de 150 mg una vez por día. tomado como 2 cápsulas de 75 mg. Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) luego de cirugía de reemplazo de rodilla: El tratamiento con PRADAXA® debe iniciarse por vía oral dentro de 1 - 4 horas de completada la cirugía con una cápsula única (110 mg) y posteriormente continuarse con 2 cápsulas una vez por día durante un total de 10 días. Si la hemostasia no es adecuada. el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se comienza en el día de la cirugía. el mismo debe iniciarse con 2 cápsulas una vez por día. Prevención de tromboembolismo venoso (TEV) luego de la cirugía de reemplazo de cadera: El tratamiento con PRADAXA® debe iniciarse por vía oral dentro de las 1 - 4 horas de completada la cirugía con una cápsula única (110 mg) y posteriormente continuarse con 2 cápsulas una vez por día durante un total de 28 - 35 días. En caso de que la hemostasia no sea adecuada. el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se comienza en el día de la cirugía. el mismo debe iniciarse con 2 cápsulas una vez por día. Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular: La dosis diaria recomendada de PRADAXA® es de 300 mg vía oral administrada en cápsulas duras. 150 mg dos veces al día. El tratamiento debería continuarse en forma indefinida. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: La dosis diaria recomendada de PRADAXA® es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. luego del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante un mínimo de 5 días. El tratamiento debe continuarse por un lapso de hasta 6 meses. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: La dosis diaria recomendada de PRADAXA® es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. El tratamiento puede continuarse de por vida dependiendo del riesgo de cada caso en particular. Niños: Prevención de eventos tromboembólicos venosos en pacientes que han sido sometidos a una cirugía ortopédica mayor: PRADAXA® no ha sido investigado en pacientes de ® en niños no está recomendado. Prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular: PRADAXA® no ha sido investigado en pacientes de ® en niños no está recomendado. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: PRADAXA® se encuentra en fase de investigación en pacientes de ® en los niños. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: PRADAXA® se encuentra en fase de investigación en pacientes de ® en los niños. Insuficiencia renal: La función renal debe evaluarse según el cálculo del clearance de creatinina (CrCl). antes de iniciar el tratamiento con PRADAXA® para excluir del mismo a los pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina ® en esta población no está recomendado. Durante el tratamiento debe evaluarse la función renal respecto de situaciones clínicas en las que se sospecha que la función renal podría disminuir o deteriorarse (como en hipovolemia. deshidratación. y con cierta medicación concomitante. etc). Dabigatrán puede ser dializado. existe una evidencia clínica limitada para demostrar la utilidad de este enfoque en los estudios clínicos. Prevención de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica mayor: En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 30-50 ml/min). el tratamiento con PRADAXA® debería iniciarse entre 1 - 4 horas de completada la cirugía luego que la hemostasia esté asegurada. con una dosis inicial de 75 mg. administrada en una única cápsula (el día de la cirugía). Luego continuar con 150 mg de PRADAXA® una vez al día. tomado en 2 cápsulas de 75 mg. Prevención de los eventos de tromboembolia venosa luego de una cirugía de reemplazo de rodilla o de cadera: En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 30-50 ml/min). el tratamiento con PRADAXA® debe iniciarse por vía oral dentro de un lapso de 1-4 horas de completada la cirugía. con una cápsula sola de 75 mg. y posteriormente debe continuarse con 2 cápsulas de 75 mg una vez al día durante un total de 10 días (luego de una cirugía de reemplazo de rodilla) o 28-35 días (luego de una cirugía de reemplazo de cadera). En ambas cirugías. si la hemostasia no está asegurada. el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se inicia en el día de la cirugía. en ese caso deberá iniciarse con 2 cápsulas administradas una vez al día. Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y embolia sistémica y reducción de la mortalidad vascular en pacientes con fibrilación auricular: En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 30-50ml/min) la función renal debe ser evaluada por lo menos una vez al año. No es necesario ajustar la dosis. los pacientes deberían ser tratados con una dosis diaria oral de 300 mg administrada en cápsulas duras. 150 mg dos veces al día. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: No es necesario ningún ajuste de la dosis en los pacientes con valores de función renal (ClCr) superior a 30 ml/min. Los pacientes deben ser tratados con una dosis diaria de 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: En los pacientes con insuficiencia renal moderada (ClCr 30-50 ml/min). la función renal debe controlarse como mínimo una vez al año. No es necesario ningún ajuste de la dosis en los pacientes con valores de función renal (ClCr) superior a 30 ml/min. Los pacientes deben ser tratados con una dosis diaria de 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg dos veces al día. Pacientes de edad avanzada: Los estudios farmacocinéticos en sujetos añosos demuestran un aumento en la exposición al fármaco en pacientes con disminución de la función renal relacionada con la edad. Ver también dosis y administración en insuficiencia renal. Prevención de tromboembolismo venoso en pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica mayor: Debido a que la insuficiencia renal puede ocurrir frecuentemente en pacientes de edad avanzada ( > 75 años). la función renal debe ser evaluada a través del clearance de creatinina (CrCl) antes de iniciar el tratamiento con PRADAXA® para excluir del mismo a los pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina ® debería ser administrado con precaución y debería considerarse una dosis diaria de 150 mg. administrada c