Xelevia Met 50 mg / 850 mg

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x elevia Met 50/850 mg Comp.Rec. x 56 Gador Dosificación. Posología: La dosis del tratamiento antihiperglucémico con XELEVIA MET debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente. su eficacia y tolerancia. sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina. Posología para pacientes que no se controlen adecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia: En pacientes no controlados adecuadamente con metformina en monoterapia. la dosis inicial habitual consiste en 50 mg de sitagliptina dos veces al día (100 mg de dosis diaria total) junto con la dosis de metformina que ya esté tomando el paciente. Posología para pacientes que ya se les esté tratando con la combinación de sitagliptina y metformina: En pacientes que cambian desde la administración conjunta de sitagliptina y metformina. XELEVIA MET debe iniciarse a la dosis de sitagliptina y metformina que ya estuvieran tomando. Posología para pacientes que no se controlen adecuadamente con la terapia de combinación doble con la dosis máxima tolerada de metformina junto con una sulfonilurea. La dosis de XELEVIA MET consiste en 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria de 100 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. Cuando XELEVIA MET se usa en combinación con una sulfonilurea. puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (Ver Advertencias). Posología para pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por la dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPARc: La dosis consiste en 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria de 100 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. Posología para pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por insulina y la dosis máxima tolerada de metformina: La dosis consiste en 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria de 100 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. Cuando XELEVIA MET se usa en combinación con insulina. puede ser necesaria una dosis menor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (Ver Advertencias). Para las diferentes dosis de metformina. XELEVIA MET está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.000 mg de metformina clorhidrato. Todos los pacientes deben continuar con su dieta recomendada con una distribución adecuada de la ingesta de hidratos de carbono durante el día. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: No es necesario ningún ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CrCl] &ge. 60 ml/min). No debe usarse XELEVIA MET en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina Insuficiencia hepática: No debe usarse XELEVIA MET en pacientes con insuficiencia hepática (Ver Contraindicaciones y Propiedades farmacocinéticas). Pacientes de edad avanzada: Como la metformina y la sitagliptina se excretan por el riñón. XELEVIA MET debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta. Es necesaria la monitorización de la función renal para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a la metformina. especialmente en los ancianos (Ver Contraindicaciones. Advertencias). Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de XELEVIA MET en niños y adolescentes de edad comprendida desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. No se dispone de datos. Forma de administración: XELEVIA MET debe ser administrado generalmente. dos veces por día con las comidas. aumentando la dosis gradualmente. para reducir los efectos adversos gastrointestinales asociados a la metformina. Contraindicaciones. XELEVIA MET está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Cetoacidosis diabética. pre-coma diabético. Insuficiencia renal moderada y grave (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min) (Ver Advertencias). Problemas agudos con capacidad para alterar la función renal. como: Deshidratación. Infección grave. Shock. Administración intravascular de agentes de contraste yodados (Ver Advertencias). Enfermedad aguda o crónica que puede producir hipoxia tisular. como: Insuficiencia cardiaca o respiratoria. Infarto de miocardio reciente. Shock. Insuficiencia hepática. Intoxicación aguda por alcohol. alcoholismo. Lactancia. Composición. Cada comprimido recubierto de XELEVIA MET 50/500 mg contiene: Sitagliptina (como sitagliptina fosfato 64.25 mg). 50 mg. Metformina Clorhidrato. 500 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina. 59.30 mg. Polivinilpirrolidona. 48.23 mg. Estearil Fumarato de Sodio. 13.78 mg. Lauril Sulfato de Sodio. 3.445 mg. OPADRY II Rosa (85F94203). 17.23 mg. Cada comprimido recubierto de XELEVIA MET 50/850 mg contiene: Sitagliptina (como sitagliptina fosfato 64.25 mg). 50 mg. Metformina Clorhidrato. 850 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina. 96.64 mg. Polivinilpirrolidona. 78.19 mg. Estearil Fumarato de Sodio. 22.34 mg. Lauril Sulfato de Sodio. 5.590 mg. OPADRY II Rosa (85F94182). 27.93 mg. Cada comprimido recubierto de XELEVIA MET 50/1000 mg contiene: Sitagliptina (como sitagliptina fosfato 64.25 mg). 50 mg. Metformina Clorhidrato. 1000 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina. 112.3 mg. Polivinilpirrolidona. 91.0 mg. Estearil Fumarato de Sodio. 26.00 mg. Lauril Sulfato de Sodio. 6.500 mg. OPADRY II Rojo (85F15464). 32.50 mg. (Alcohol Polivinílico. Dióxido de Titanio. Polietilenglicol 3350. Talco. Óxido de Hierro Rojo. Óxido de Hierro Negro). 56 Comprimidos Sitagliptina + Metformina. Clorh.